湖南省中医药研究院中药临床药理研究所(以下简称"临床药理所")作为国家药监局首批"国家药品临床研究基地"，始终以提升中医药临床研究质量为核心目标，通过优化药物/医疗器械临床试验与伦理审查质量管理规范，构建科学高效的临床研究运行机制，助力中医药现代化发展。

　　构建中西医协同质控体系

　　临床药理所依托附属医院国家中西医协同“旗舰”医院试点项目建设平台，建立覆盖"伦理审查-试验设计-过程质控-数据管理"的全链条管理体系，形成创新药械临床评价、中医特色诊疗方案循证优化、中药大品种上市后再评价三大核心研究方向。依托国家中西医协同"旗舰"医院平台，现备案药物临床试验专业12个、医疗器械专业24个，拥有55名备案主要研究者。伦理委员会制定SOP流程，16名委员均通过GCP认证，为药物/医疗器械临床试验和伦理审查过程规范与质量控制水准提供了坚实保障。

　　贯通研发转化全链条

　　通过"临床研究-技术开发-产业转化"全链条创新生态建设，两年内完成50余个中药、医疗器械及健康产品研发，与30余家省内外知名中医药和生物医药企业达成战略合作，承接药物/医疗器械临床试验研究项目70余项。形成"循证传承-机制解析-应用转化"三位一体研发模式，推动经典名方二次开发与中药新药创制协同发展。

　　培育复合型人才梯队

　　乘研究院打造具有核心竞争力的科技创新高地之东风，借力研究院中医药高层次人才传承研究中心，临床药理所正以“创新链”激活“人才链”，锻造出兼具中医理论底蕴与现代科研素养的复合型临床药理研究人才，培育出湖南省卫生健康高层次人才、长沙市卫生健康高层次人才、院级麓山杏林人才与朝阳人才等。未来，临床药理所将努力以学科领军人才引领中药创制领域突破，依托中青年科研团队攻克循证评价关键技术瓶颈，通过筑牢院级人才根基实现从技术引进到自主创新的药械研发自有品牌，进而构建临床药理研究发展新格局。

　　临床药理所将持续深化"传承精华、守正创新"发展路径,建设省级中医药循证研究平台，推进中药智能制药技术标准化，构建中西医协同创新示范体系，通过经典名方现代化评价与中药新药创制双轮驱动，绘制中医药与现代科技融合发展的新蓝图。

 

　　编辑| 青    囊

　　一审| 匡建军  凌   洁

　　二审| 正    培  凌    佳

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