
在省政协十三届四次会议上,省政协委员、农工党湖南省委会常委、湖南省中医药研究院临床研究所所长匡建军建议:推动中药超微饮片“复产增效”,守护湖湘中医药重大创新名片。
中药超微饮片是我省拥有完全自主知识产权的中医药创新成果,依托国家科技进步二等奖核心技术,药材利用率提升200%、用量缩减至常规饮片1/3-1/2,在珍稀药材节约利用中优势显著。该项目累计研发投入超亿元,主导30余项国家及行业标准制定,却因政策衔接、审评体系等问题自2025年10月起停产,不仅造成前期投入浪费,更削弱我省中药技术先发优势,影响中医药强省战略推进。
为此,匡建军委员建议:
一、建立跨部门协同机制。由省中医药局、省药监局牵头成立专项协调小组,系统梳理注册备案、生产许可等环节制度障碍,借鉴广东、浙江经验,制定超微饮片专项审评程序,明确其“中药饮片创新剂型”合法地位,划定3个月内完成复产路径设计。
二、开通审评服务绿色通道。启用重点项目跟踪机制,组建审评专班提供全程技术指导,在保障安全前提下,采用工艺验证、真实世界研究等证据支持评价,优化现场检查流程,支持相关标准纳入省级中药标准体系。
三、强化政策与资源保障。将超微饮片产业化纳入省级中医药发展规划,设立科技成果转化专项,支持工艺优化、设备升级与临床再评价;鼓励省内三级中医医院率先开展临床试点,同步研究医保支付纳入可行性,打通应用“最后一公里”。
四、构建产学研用创新平台。支持组建中药制剂创新联合体,联合科研院所与企业围绕资源节约、智能生产等方向攻关,推动超微技术向配方颗粒、提取物等领域延伸,打造具有湖南特色的中药创新制剂集群,巩固技术领先优势。